GAB LETRA A
5.1.1 DETERMINAÇÃO DE PESO
· Formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios)
· Formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral)
· Formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição)
5.1.2 DETERMINAÇÃO DE VOLUME
· Produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas (exceto injetáveis) / Produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas obtidos a partir de pós para reconstituição (exceto injetáveis) / Produtos líquidos em recipientes para dose única (exceto injetáveis) / Produtos líquidos injetáveis
5.1.3 DETERMINAÇÃO DE RESISTÊNCIA MECÂNICA EM COMPRIMIDOS
5.1.3.1 TESTE DE DUREZA
comprimidos não revestidos.
5.1.3.2 TESTE DE FRIABILIDADE
comprimidos não revestidos.
5.1.4 TESTES DE DESINTEGRAÇÃO
comprimidos não revestidos, revestidos com filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos solúveis, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras e cápsulas moles, comprimidos mastigáveis (nesse caso as condições e critérios de avaliação constarão na monografia individual), pastilhas , comprimidos e cápsulas de liberação controlada (prolongada)
5.1.4.2 TESTE DE DESINTEGRAÇÃO
Supositórios / Óvulos / Comprimidos vaginais
5.1.5 TESTE DE DISSOLUÇÃO
comprimidos / cápsulas / outros casos em que o teste seja requerido.
5.5.3.1 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS Não estéreis
uso oral e tópico (cápsulas, comprimidos, suspensões, cremes, adesivos, etc.) que não têm como requerimento serem estéreis devem estar sujeitos ao controle de contaminação microbiana.