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ID
2991553
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2019
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:

Alternativas
Comentários
  • D - verificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis

  • D - São geralmente planejados para determinar a eficácia de um novo medicamento, mas também podem detectar reações adversas. Nesse tipo de investigação, os indivíduos são distribuídos ao acaso em um grupo tratado com

    o fármaco estudado e um grupo controle que pode ser tratado com placebo ou com medidas tradicionais. A alocação aleatória tem o objetivo de formar grupos com características semelhantes. Com isso pretende-se distinguir o efeito do medicamento pesquisado de possíveis efeitos causados por outros fatores, como

    a evolução natural da doença ou a influência psicológica da própria administração do tratamento. São chamados de estudos “experimentais” porque é o pesquisador quem determina qual os grupos receberá o fármaco pesquisado.

  • Lembrando que eficácia se mede em Ensaio Clínico e Efetividade em estudos epidemiológicos pós-comercialização, em condições reais de uso