Questão 3012538

• Banca: CCV-UFC
• Órgão: UFC
• Ano: 2019
• Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Oncológica; Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer".

Fonte: Portal UFC notícias: http://www.ufc.br/noticias/13120- fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca-a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acesso em 18/06/2019.

Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. 

• A. Na Fase 1 procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
• B. A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
• C. Na Fase 3 procura-se perfil terapêutico, indicações e contra-indicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
• D. A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.
• E. O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na fase 4, pois não há uma exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.

Gabarito: D

Comentários

• RESUMO:

  FASE 1: Sem objetivos terapêuticos

  Estuda- se o potencial da nova droga em um grupo de voluntário saudáveis.

  FASE 2: Objetivos terapêuticos

  Pequeno grupo de voluntários doentes (com a patologia estudada)

  FASE 3: Objetivos terapêuticos Pré- Autorização de Introdução no Mercado .

  Demonstração/confirmação do benefício terapêutico (ensaio comparativo).

  FASE 4: Pós-  Autorização de Introdução no Mercado.

  Otimização do uso do medicamento , avaliação de interações medicamentosas, efeitos adversos adicionais, estudos de suporte ao Marketing.

  RESPOSTA: D

• Fase IV - Pós comercialização. Farmacovigilância

• na fase IV ja tem registro