A esterilização de produtos farmacêuticos visa remover ou destruir todas as
formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou
não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas
celulares. O procedimento selecionado para atingir o nível de garantia de
esterilidade depende do conhecimento da natureza do material a ser esterilizado,
do processo de esterilização a ser empregado e das alterações que podem ocorrer
no material, em função da esterilização. Para validação do processo de
esterilização, indicadores biológicos podem ser utilizados, conforme o método escolhido, exceto: