Questão 3122323

• Banca: VUNESP
• Órgão: Prefeitura de Itapevi - SP
• Ano: 2019
• Provas: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Itapevi - SP - Técnico em Farmácia
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Resoluções da Anvisa; Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Em relação ao fracionamento de medicamentos, de acordo com a RDC no 80 de 2006, da ANVISA, é correto afirmar que

• A. é permitida a substituição de medicamentos fracionáveis por medicamentos manipulados.
• B. cada embalagem original para fracionáveis deve ser acompanhada de um número mínimo de bulas que atenda à menor posologia relativa ao menor período de tratamento.
• C. a embalagem primária fracionada não precisa apresentar o número do lote e a data da validade.
• D. a embalagem secundária fracionada não precisa apresentar o número do lote e a data da validade.
• E. os medicamentos isentos de prescrição não poderão ser fracionados.

Gabarito: B

Comentários

• Art. 24. Cada embalagem primária fracionada deve conter no mínimo as seguintes informações:

  I - nome comercial do medicamento, quando não se tratar de genérico, isentos de registro, homeopáticos isentos de registro e imunoterápicos;

  II - DCB ou, na sua falta, DCI, em letras minúsculas, ou nomenclatura botânica (gênero e espécie), no caso de fitoterápicos;

  III - concentração da substância ativa por unidade posológica, com exceção de medicamentos com mais de quatro fármacos;

  IV - nome do titular do registro ou logomarca, desde que esta contenha o nome da empresa;

  V - número do registro, número do lote e data de validade (mês/ano);

  VI - via de administração, quando restritiva.