Questão 3395293

• Banca: INSTITUTO AOCP
• Órgão: UFOB
• Ano: 2018
• Provas: INSTITUTO AOCP - 2018 - UFOB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.

O ensaio de determinação de peso se aplica a formas farmacêuticas sólidas como supositórios. Para a realização desse ensaio, deve-se pesar, individualmente, 20 supositórios e determinar o peso médio. Pode-se tolerar não mais que duas unidades fora do limite de variação especificado (± 7,5%), em relação ao peso médio, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Erro: 10 supositórios

• Trecho da Farmacopeia 6ª Ed.

  "Pesar, individualmente, 20 supositórios ou óvulos e determinar o peso médio. Pode-se tolerar, no

  máximo, duas unidades fora dos limites especificados na Tabela 1, em relação ao peso médio, porém,

  nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas."

  O erro da questão é a variação, que não é 7,5% e sim 5%