Questão 3737227

• Banca: UECE-CEV
• Órgão: Prefeitura de Quixeramobim - CE
• Ano: 2019
• Provas: UECE-CEV - 2019 - Prefeitura de Quixeramobim - CE - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia

O desenvolvimento de novos fármacos possui diversas etapas ou fases de desenvolvimento. Dentre essas fases, quando se tem o desenvolvimento clínico, aquela em que há a participação de indivíduos saudáveis para a determinação de propriedades farmacológicas, como a farmacocinética, metabolismo, dosagem, potencial tóxico e vias de administração é a fase

• A. 1.
• B. 2.
• C. 3.
• D. 4.

Gabarito: A

Comentários

• Fase 1 - determinação das propriedades farmacológicas, absorção, metabolismo, efeitos conforme dose, efeitos tóxicos previsíveis. Preferencialmente voluntários sadios (em fármacos potencialmente tóxicos, como quimioterápicos, podem ser utilizados pacientes com a doença investigada nessa fase).

  Fase 2 - estudo em pacientes doentes para determinar segurança a curto prazo e eficácia do fármaco. Na Fase 2A avalia-se a relação dose-resposta e faixa de dose. Na Fase 2B determina-se a dose a ser utilizada em estudos de Fase 3.

  Fase 3 - estabelecimento e confirmação da segurança e eficácia do fármaco; determinação da utilidade do medicamento de forma expandida; elevado número de pacientes.

  Fase 4 - monitoramento de segurança em uso real. Pós comercialização, efeitos adversos inesperados, novos usos terapêuticos etc.

  FONTE: Katzung, 13ªed / Ansel, 9ª ed