Questão 3771604

• Banca: FCC
• Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP
• Ano: 2019
• Provas: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas segundo as características exigidas para a qualidade do ar e, sobre isso, é correto afirmar que:

• A. a preparação de produtos estéreis deve ser realizada em área limpa com pressão negativa de ar; para se obter o ar com as características exigidas nos graus B, C e D , o número de trocas totais do ar da área deve ser superior a 100 trocas por hora, em uma sala com padrão apropriado de fluxo de ar com filtros High Efficiency Particulate Air (HEPA).
• B. o número máximo permitido de partículas (divididas por tamanho-abaixo e acima de 5 μm), presentes na sala quando em operação, é o único parâmetro utilizado para classificação das salas limpas.
• C. nas áreas limpas, a entrada de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem, mas a entrada de pessoas não necessita dessa estratégia, devido à obrigatoriedade de vestimentas protetoras e de sapatos apropriados.
• D. os sistemas de fluxo laminar de ar devem ter velocidade homogênea, sendo menor em caso de fluxo vertical em relação à velocidade no caso de fluxo horizontal.
• E. uma área limpa tem seu controle ambiental definido apenas em termos de contaminação por partículas viáveis, sendo projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

Gabarito: D

Comentários

• • Fluxo laminar horizontal: realiza 100% da renovação do ar e oferece proteção apenas para os materiais a serem manipulados. Ele é constituído por um , que fica localizado na parede ao fundo da capela, direcionando o ar filtrado de forma horizontal;
  • Fluxo laminar vertical: também onde existe 100% da recirculação do ar, oferecendo proteção tanto para o operador quanto para o ambiente contra possíveis agentes contaminantes de risco. Ele é constituído por um , localizado na parte superior do equipamento, tendo a função de direcionar o ar filtrado para baixo e de forma vertical.

• A - manipulação de estéreis é em pressão positiva e não negativa, esta é utilizada para antibióticos e antineoplásicos;

  B - alternativa restritiva e errada, mais parâmetros são utilizados;

  C - novamente, restritiva e errada;

  D - gabarito

  E - Novamente, restritiva e errada;

  Dica: fique atento/a às alternativas restritivas, bem comum que elas estejam erradas, do contrário, são as exceções boas de gravar!