Questão 3843745

• Banca: UFPR
• Órgão: UFPR
• Ano: 2019
• Provas: UFPR - 2019 - UFPR - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

As BPM são requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias. Elas fazem parte da garantia da qualidade e asseguram que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pela empresa. Com relação aos testes físico-químicos e microbiológicos necessários para essa garantia, assinale a alternativa correta.

• A. A manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes bem como os testes de solubilidade devem ser realizados sobre a bancada de manipulação, usando vidraria calibrada e previamente destinada a essa finalidade.
  
• B. As indicações sobre a solubilidade referem-se às determinações feitas à temperatura de 25 ºC. Na expressão solvente fica implícito uso do álcool, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, servindo para fins de identificação e avaliação do grau de pureza.
  
• C. O intervalo de fusão de uma substância é aquele compreendido entre a temperatura corrigida na qual a substância começa a fluidificar-se ou a formar gotículas na parede do tubo capilar, e a temperatura corrigida na qual está completamente fundida, o que é evidenciado pelo desaparecimento da fase sólida. É considerado um teste de identificação.
  
• D. As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, podendo-se terceirizar os seguintes testes, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
  
• E. Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal líquidas, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.
  

Gabarito: C

Comentários

• Matéria-prima de origem vegetal: (devem ser realizados os testes pela farmácia no recebimento para determinação dos caracteres organolépticos; determinação de materiais estranhos; pesquisas de contaminação microbiológica - contagem total, fungos e leveduras; umidade e determinação de cinzas totais; quando aplicáveis, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó; para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados, quando aplicáveis, deve ser realizada a determinação da densidade) - podem ser aceitos os testes de umidade, determinação de cinzas totais, pesquisas de contaminação microbiológica e caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pós realizados pelos fabricantes/fornecedores, desde que estes estejam qualificados pela farmácia ou na ausência desta qualificação, estes testes poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia.