Questão 3980701

• Banca: IBADE
• Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES
• Ano: 2020
• Provas: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico 30h
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

A validação é a confirmação por ensaio e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos. É de extrema importância estabelecer os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos para registro e pós-registro de medicamentos. Um dos parâmetros utilizados para esse fim é a curva de calibração, a respeito desse parâmetro, a opção correta é:

• A. Deve ser adotado preferencialmente o modelo matemático mais sofisticado e complexo para construir a curva de calibração.
• B. Devem ser construídas e avaliadas, no mínimo, três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 (seis) amostras de diferentes concentrações do padrão do analito adicionadas de Padrão Interno.
• C. Não deve ser utilizado justificativa científica para a faixa de concentração contemplada pela curva de calibração
• D. A curva de calibração deve ser construída utilizando-se matriz diferente da proposta para o estudo.
• E. É opcional a apresentação da equação que representa a relação entre a resposta do instrumento e as concentrações conhecidas do analito.

Gabarito: B

Comentários

• Devem ser construídas e avaliadas, no mínimo, três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 (seis) amostras de diferentes concentrações do padrão do analito adicionadas de Padrão Interno.

  Gabarito letra B