Em 20 de abril de 2012, a FoodDrug Administration, agência reguladora dos EUA, publicou alerta sobre possíveis riscos do uso concomitante do anti-hipertensivo alisquireno (Rasilez; Novartis) com inibidores da enzima conversora da angiotensina - IECA (ex.: captopril, enalapril, lisinopril) ou antagonistas dos receptores da angiotensina II - ARA II (ex.: losartana, valsartana, telmisartana), em pacientes com diabetes ou insuficiência renal.
O alerta tem como base resultados preliminares do ensaio clínico ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints).
No estudo ALTITUDE, os riscos de comprometimento renal, hipotensão e hiperpotassemia em um grupo de pacientes que tomavam alisquireno associado a um ARA II ou IECA foram maiores em relação a um grupo de pacientes que tomavam placebo associado a um ARA II ou IECA. Dados preliminares do referido estudo também demonstraram um pequeno excesso de eventos cardiovasculares (incluindo morte) no grupo alisquireno.
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