Questão 5176162

• Banca: Instituto Excelência
• Órgão: CRIS - SP
• Ano: 2019
• Provas: Instituto Excelência - 2019 - CRIS - SP - Farmacêutico; Instituto Excelência - 2019 - CRIS - SP - Farmacêutico - Edital 002
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Sobre os medicamentos genéricos importados, cujos ensaios de bioequivalência foram realizados fora do País, devem ser apresentados:

• A. Os ensaios de dissolução comparativos entre o medicamento-teste, o medicamento de referência internacional utilizado no estudo de bioequivalência e o medicamento de referência nacional.
• B. A certificação da Vigilância Sanitária Nacional.
• C. O certificado de funcionamento expedido pelo Ministério da Saúde.
• D. A autorização expedida pelo Conselho Federal de Farmácia.

Gabarito: A