Água para injetáveis é o insumo utilizado na preparação de medicamentos para administração
parenteral, como veículo, na dissolução ou na diluição de substâncias ou de preparações. Outros
exemplos de aplicações farmacêuticas são: a fabricação de princípios ativos de uso parenteral, para
lavagem final de equipamentos, tubulação e recipientes usados em preparações parenterais e na
limpeza de certos equipamentos.
Água para injetáveis é obtida por destilação da água adequadamente tratada, em equipamento cujas
partes em contato com a água são de vidro neutro, quartzo ou outro material apropriado. Pode ser
obtida também por processo equivalente ou superior à destilação, na remoção de contaminantes
químicos, micro-organismos e endotoxinas bacterianas. O processo de obtenção deve ser validado.
Para assegurar que a água atende aos requisitos de qualidade requeridos, sua produção deve ser
monitorada, por meio de procedimentos validados, quanto aos parâmetros de condutividade elétrica,
carbono orgânico total, endotoxinas e contagem microbiana.
FB6ª Ed.