Questão 5199622

• Banca: IDHTEC
• Órgão: Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE
• Ano: 2019
• Provas: IDHTEC - 2019 - Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. O ensaio de dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequente, efeito terapêutico (CHORILLI, et al. 2010). Dentre outros objetivos, o desenvolvimento adequado do método de dissolução é imprescindível para que o método possa ser capaz de, EXCETO:

• A. Indicar semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência.
• B. Prever a biodisponibilidade do produto
• C. Avaliar possíveis impactos in vitro ao serem realizadas alterações de formulações, processos reprodutivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação, distribuição e outras alterações pré-registro.
• D. Detectar mudanças durante os estudos de estabilidade do medicamento.
• E. Avaliar a consistência e reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes.

Gabarito: C

Comentários

• Avaliar possíveis impactos in vitro ao serem realizadas alterações de formulações, processos reprodutivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação, distribuição e outras alterações pré-registro. O PROCESSO É REALIZADO IN VITRO PARA VERIFICAR OS IMPACTOS IN VIVO