Questão 5507938

• Banca: INSTITUTO AOCP
• Órgão: Prefeitura de João Pessoa - PB
• Ano: 2021
• Provas: INSTITUTO AOCP - 2021 - Prefeitura de João Pessoa - PB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

Na análise de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os resultados 1 e 2:

                           Ensaio                Resultado 1           Resultado 2

                           Peso médio         565,2 mg                 500,0 mg

                           Friabilidade         0,02%                      1,8% 

                           Desintegração     5 min                       10 min

                           Teor                    490 mg                     500 mg

De acordo com os ensaios apresentados e o que preconiza a Farmacopeia Brasileira, analise os resultados 1 e 2 e assinale a alternativa correta.

• A. O produto seria aprovado com base no resultado 2. 
• B. O produto seria reprovado no resultado 1 nos ensaios “Peso Médio” e “Teor”.
• C. A friabilidade está correta em ambos os resultados, pois o limite máximo permitido é de 5%.
• D. O produto seria aprovado com base no resultado 1. 
• E. O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para o comprimido se dissolver completamente, sendo aprovado em 1 e reprovado em 2.

Gabarito: D

Comentários

• Em relação à friabilidade, segundo a FB 6ª Ed, são aceitáveis comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia. Logo, o resultado 1 é aceitável e o 2 reprovado.

  Em relação ao peso médio, de comprimidos não revestidos, com 250mg ou mais, aceita-se uma variação de mais ou menos 5%. Logo, assumindo que a massa total do comprimido é de 565 mg (somando todos os seus componente) o valor do resultado 1 é aceitável, mas o no 2 seria reprovado

  Em relação ao teste de desintegração, o limite para comprimidos não revestidos é de 30 minutos, a menos que indicado em monografia individual, logo ambos passariam.

  Se alguém puder complementar com os limites de teor...

  Obg!