Questão 883546

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2004
• Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia
• Disciplina: Administração Geral
• Assuntos: Gestão da Qualidade; Melhoria Contínua e Qualidade Total

Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.

Validação é documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou método funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• RDC n. 210(2003):
  Define validação de processo como ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema, realmente conduza aos resultados esperados.
• RDC 210/03: Validação é um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação, ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.
  Não consegui achar o erro da questão.
• Validação é um ATO DOCUMENTADO e não um documento.
• Acredito que o erro pode estar tb na palavra PROVA.
  Prova é um ato de demonstrar um fato, diferente de ATESTAR, que significar afirmar/declarar algo que é verdadeiro/correto e que pode ser usado como prova.
  Não sei se fui clara.
  Mas acredito que possa ser isso.
• O Certificado de Validação é o documento comprobatório.
  
  A Validação é um ato, algo que se faz para conferir a validade do equipamento ou processo.