Questão 920923

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacologia Aplicada a Produtos Naturais
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como os de biodisponibilidade e bioequivalência, a presença do pesquisador principal é essencial. É responsabilidade de o investigador principal garantir os direitos e bem estar dos sujeitos da pesquisa, obtendo de forma correta, e no momento adequado, a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Pode-se dizer que não é responsabilidade do investigador principal:

• A. avaliar os eventos adversos e a evolução.
• B. coletar, registrar e notificar os dados.
• C. garantir a aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa.
• D. monitorar o estudo.
• E. estar ciente das decisões médicas e tratamento dos eventos adversos.

Gabarito: D

Comentários

• Cabe ao monitor de pesquisa clínica assegurar a execução e implementação de protocolo clínicos, envolvendo a inicialização, execução e encerramento de estudos.