Questão 992905

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: DEPEN
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.

Nos primeiros estudos clínicos realizados, descritos como estudo de fase I, utilizam-se modelos animais para estabelecer uma avaliação preliminar sobre a segurança e a tolerabilidade do medicamento avaliado.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• modelo animal é utilizado na fase pre-clinica.

  a frase estaria certa se fosse voluntarios sadios

• Fase l: Avaliação inicial em humanos (20 a 100)
  Tolerância em voluntários saudáveis:-Maior dose tolerável-Menor dose efetiva-Relação dose/efeito-Duração do efeito-Efeitos colaterais

  Farmacocinética no ser humano (metabolismo e biodisponibilidade)