Questão 1013998

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico

A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, não se constitui em ação preventiva a

• A. validação de processos, sistemas e métodos analíticos.
  
• B. qualificação dos fornecedores de matérias-primas e embalagens.
  
• C. elaboração dos protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas.
  
• D. revisão dos procedimentos operacionais padrões (POPs) após a detecção de falhas no processo.
  
• E. determinação das variáveis e pontos críticos para a contaminação microbiana das áreas, dos processos e dos produtos.
  

Gabarito: D