O gerenciamento de riscos em saúde é a aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na avaliação de riscos e eventos adversos que afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional. A análise de risco refere-se ao(à)
A esterilização de equipamentos médicos requer cuidados especiais, principalmente para manter a integridade dos equipamentos. A respeito do óxido etileno, utilizado na esterilização, analise as assertivas abaixo.
I. É um potente esterilizante, largamente utilizado para destruir, de modo eficaz, fungos, bactérias, vírus e esporos.
II. É um gás inflamável e explosivo quando sua concentração no ar é de pelo menos 1%.
III. Possui mecanismo de destruição, que é atribuído ao ataque químico, que faz sobre o ácido nucleico do micro-organismo.
É correto o que se afirma em
Os riscos sanitários são os perigos que podem ameaçar a saúde no dia a dia, quando se consome um produto ou se utiliza determinado serviço. Os riscos do tipo iatrogênicos são aqueles relacionados
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) referem-se ao sistema da qualidade relativo à organização e às condições sob as quais os estudos em laboratórios e no campo são planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e arquivados. Cada Gerência da Instalação de Teste deve assegurar que os princípios da BPL sejam cumpridos na instalação do teste. Sobre as responsabilidades da Gerência de Instalação de Teste, analise as assertivas abaixo.
I. Garantir que o plano de estudo, as emendas e os Procedimentos Operacionais Padrão estejam disponíveis ao pessoal envolvido no estudo.
II. Garantir que os sistemas computadorizados usados no estudo tenham sido validados.
III. Garantir que haja um Programa de Garantia da Qualidade com pessoal designado, e assegurar que as responsabilidades da garantia da qualidade sejam executadas de acordo com os Princípios das BPL.
É correto o que se afirma em
Na classificação de áreas limpas, áreas limpas de suporte são aquelas em que componentes não estéreis, produtos formulados, materiais em processo, equipamentos e embalagens são preparados e transferidos. Áreas que devem ser usadas para atividades menos críticas, como preparação inicial de equipamentos, são de classe
Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise as assertivas abaixo.
I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.
É correto o que se afirma em
Em relação aos tipos de validação de processo de fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que descreve a validação prospectiva.
A revalidação do processo de fabricação de medicamentos é necessária para assegurar que as mudanças, intencionais ou não, no processo de produção, equipamentos e no ambiente, não afetem adversamente as características do processo e qualidade do produto. Sobre esse processo de revalidação, analise as assertivas abaixo.
I. Pode ser dividido em duas amplas categorias: a revalidação após qualquer mudança que possa interferir sobre a qualidade do produto e a revalidação periódica realizada a intervalos programados.
II. Mudanças típicas em instrumentos de medição não requerem revalidação.
III. Em alguns processos, a realização de programas de limpeza e higiene são pontos verificados na revalidação programada.
É correto o que se afirma em
A Garantia e Controle da Qualidade na fabricação de medicamentos têm as seguintes responsabilidades:
I. determinar a estabilidade dos produtos acabados e, quando necessário, das matérias-primas, produtos intermediários e a granel.
II. assegurar o perfeito funcionamento dos equipamentos utilizados nas etapas de produção.
III. realizar ensaios de controle de qualidade, que devem ser realizados no produto acabado.
É correto o que está contido em
O Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA) visa à preservação da saúde e da integridade dos trabalhadores, por meio da antecipação, reconhecimento, avaliação e consequente controle da ocorrência de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho. Sobre o PPRA, assinale a alternativa incorreta.
De acordo com a Anvisa, são definidos como geradores de resíduos do serviço de saúde todos os serviços relacionados com o atendimento à saúde humana ou animal. A classificação desses resíduos é realizada em função de suas características e consequentes riscos que podem afetar o meio ambiente e a saúde. Sobre essa classificação, é correto afirmar que os resíduos de serviços de saúde do Grupo B
A Anvisa, órgão responsável pela regulamentação dos produtos médicos no Brasil, prevê a adoção do Sistema Brasileiro de Certificação (SBC) como instrumento para garantir a qualidade dos equipamentos eletromédicos de risco à saúde de seus usuários. Sobre o assunto, analise as assertivas abaixo.
I. É obrigatória a certificação de conformidade dos equipamentos eletromédicos enquadrados nas classes 1 (alto risco) e 2 (médio risco).
II. Os fornecedores de equipamentos eletromédicos devem apresentar, para fins de registros desses produtos, no Ministério da Saúde, cópia do certificado de conformidade emitido pelos organismos de certificação credenciados no SBC.
III. Para equipamentos eletromédicos importados, o certificado de conformidade substitui o certificado de registro ou de livre comércio do produto em seu país de procedência, exigido pela regulamentação de registro desses produtos.
É correto o que se afirma em
A necessidade de mostrar a qualidade de medições químicas está sendo cada vez mais exigida e reconhecida. A validação deve garantir, mediante estudos experimentais, que o método atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados. Sobre os parâmetros de desempenho analítico utilizados na validação de métodos, é correto afirmar que o(a)
O Controle Estatístico do Processo (CEP) é o acompanhamento contínuo de um fluxo de atividades, em que podem ser realizados ajustes, para que o resultado do esforço esteja em conformidade com um padrão definido. Esse tipo de controle pode ser aplicado na indústria farmacêutica. Com relação às Cartas de Controle utilizadas no CEP, analise as assertivas abaixo.
I. Têm o objetivo de detectar desvios de parâmetros representativos do processo, reduzindo a quantidade de produtos fora de especificações e os custos de produção.
II. Possuem dois tipos básicos: as cartas baseadas em variáveis, que se referem a situações que podem ser traduzidas por um sistema binário do tipo “0” ou “1”, em que cada amostra inspecionada é testada para determinar se está ou não em conformidade com os requisitos; e as cartas por atributos, baseadas na distribuição contínua das medições que pode, de certa forma, medir o grau de aceitabilidade ou de não aceitabilidade.
III. Sua utilização pressupõe que o processo seja estatisticamente estável, isto é, não haja presença de causas especiais de variação.
É correto o que se afirma em
Leia o trecho abaixo para responder à questão 78.
“A contaminação microbiana de um produto não estéril pode levar não somente à sua deterioração, mas também ao risco de infecção para o usuário. Consequentemente, os produtos farmacêuticos orais e tópicos (cápsulas, comprimidos, suspensões, cremes etc.), que não são estéreis, devem ser submetidos aos controles da contaminação microbiana.”
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (Adaptado.)
Assinale a alternativa que apresenta o produto não estéril com o maior limite de contagem microbiana (bactérias aeróbias e fungos/leveduras).
As titulações por oxirredução (volumetria de oxirredução) baseiam-se em reações de oxidação-redução, ou seja, reações de transferência de elétrons. Numa reação de oxirredução sempre há perda e ganho de elétrons, pois os elétrons que são perdidos por um átomo, íon ou molécula são imediatamente recebidos por outros. A espécie responsável por causar a oxidação de um dos compostos da reação é chamada de agente oxidante. Esse agente oxidante possui o elemento que vai ganhar elétrons, ou seja, sofrerá redução; já o agente redutor é a substância que age causando a redução de um dos compostos da reação, sendo a fonte dos elétrons perdidos liberados na reação. A respeito da volumetria de oxirredução, é correto afirmar que, na
Acerca de reações de adição e de substituição nucleofílicas, analise as assertivas abaixo.
I. Os aldeídos aromáticos são menos reativos em reações de adição nucleofílicas que os aldeídos alifáticos.
II. Os aldeídos são geralmente mais reativos que as cetonas em reações de adição nucleofílica.
III. Em reações de substituição nucleofílica do tipo SN2, a reatividade de halogenetos de alquila primários é menor do que a dos secundários.
IV. Quanto maior a basicidade do nucleófilo, menor será a sua reatividade em uma reação de substituição nucleofílica.
É correto o que se afirma em
Na cromatografia quiral, as interações responsáveis pela discriminação entre os enantiômeros de um analito e o seletor quiral podem exibir diferentes intensidades. A partir dessa informação, assinale a alternativa que apresenta o tipo de interação mais fraca.
As proteínas são as moléculas orgânicas mais abundantes e importantes nas células, perfazendo 50% ou mais de seu peso seco. São encontradas em todas as partes de todas as células, uma vez que são fundamentais sob todos os aspectos da estrutura e função celulares. Existem muitas espécies diferentes de proteínas, cada uma especializada em uma função biológica diversa. Além disso, a maior parte da informação genética é expressa pelas proteínas. A respeito das proteínas, é correto afirmar que
Leia o trecho abaixo para responder à questão 84.
“Os métodos de esterilização objetivam a remoção ou a destruição de todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares.”
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (Adaptado.)
A esterilização pelo calor é um método amplamente empregado. Na cinética de destruição térmica de micro- organismos, um parâmetro relevante a ser avaliado é o tempo de redução decimal, que é
Um indicador ácido/ base a ser empregado em volumetria de neutralização possui valor de pKa igual a 5. Desse modo, é correto afirmar que, na titulação, a mudança de cor ocorrerá em valor(es)
A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, não se constitui em ação preventiva a
De acordo com o glossário da Anvisa, “estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física”. Os estudos de estabilidade acelerada são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições forçadas de armazenamento, visando a
Os lipídeos definem um conjunto de substâncias químicas que, ao contrário das outras classes de compostos orgânicos, não são caracterizadas por algum grupo funcional comum, e sim pela sua alta solubilidade em solventes orgânicos e baixa solubilidade em água. Em relação aos lipídeos, assinale a alternativa correta.
A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos que objetivam fornecer evidências de como a qualidade de um produto farmacêutico varia com o tempo sob a influência de vários fatores, como o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade do fármaco à oxidação, à hidrólise ou à fotólise, entre outros. Acerca desses fatores, é correto afirmar que
A difratometria de raios X é uma técnica de caracterização microestrutural de materiais cristalinos, com aplicações em diversos campos do conhecimento. A respeito dessa técnica, é correto afirmar que
A espectrofotometria visível e ultravioleta é um método analítico amplamente utilizado em diversas áreas. A respeito deste método, é correto afirmar que a
Considerando a reação entre o ácido etanoico e o álcool etílico, catalisada por ácido inorgânico, assinale a alternativa que apresenta o produto dessa reação.
Sobre o feixe de ondas produzido por um transdutor ultrassônico, analise as assertivas abaixo.
I. Quanto mais distante o feixe do transdutor, menor será a divergência do feixe.
II. Quanto maior o diâmetro do transdutor, menor será a divergência do feixe.
III. Quanto maior a frequência da onda emitida, maior será a divergência do feixe.
É correto o que se afirma em
Se a suscetibilidade magnética de um material é positiva, então é correto afirmar que
Dois navios de viagens de recreio, A e B, movimentam-se ao longo da mesma direção, em sentidos opostos, ambos viajando com velocidades de 7m/s em relação a um ponto fixo na terra. Um vento está soprando à velocidade de 5m/s no mesmo sentido de movimento do barco A, quando observado do referencial fixo a terra. Em cada navio há um violinista. O violinista do navio A toca a nota musical “lá”, de 440Hz; o violinista do navio B ouve a nota e a reproduz. Com base nesses dados, é correto afirmar que a frequência da nota musical ouvida pelo violinista do navio A é
Um aparelho de TV apresenta sempre, durante o mesmo período do dia, uma degradação bastante intensa na imagem, caracterizada como interferência eletromagnética. Analise as assertivas abaixo, que tentam explicar a(s) causa(s) mais provável(is) para a interferência.
I. Um liquidificador utilizado na cozinha, sempre no mesmo horário.
II. Uma ligação de telefone celular feita num dos quartos da casa, no mesmo horário.
III. Uma explosão solar.
É correto o que está contido em
A respeito das três formas usuais de controle (atenuação) de interferências eletromagnéticas e as aplicações referentes a cada um deles, correlacione as colunas e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Formas de controle de interferências
1. Blindagem.
2. Aterramento.
3. Filtro de modo comum.
Aplicações
( ) Utilizado(a) para determinar as fronteiras para a energia irradiada. Finos filmes de cobre trançado e folhas de metal são os materiais mais comuns.
( ) Imprescindível para o escoamento de ruídos e surtos provenientes da rede elétrica e também para a criação de uma boa referência de potencial elétrico. Adequadamente executado, pode prevenir alguns problemas de EMI, especialmente quando se trata de sistemas baseados em transmissão via rádio, reduzindo, por exemplo, correntes harmônicas e ruídos elétricos no cabo de alimentação da antena.
( ) Usado(a) para ajudar na eliminação de praticamente qualquer problema de interferência em sistemas, desde TV a cabo e telefones até a interferência de áudio causada por RF captada nos cabos dos alto- falantes.
Considere uma lente delgada de vidro, totalmente imersa no ar, com índice de refração igual a 5/3, formada por uma superfície esférica côncava de raio de curvatura 100cm e uma superfície esférica convexa com raio de curvatura de 40cm. Assinale a alternativa que apresenta seu valor de vergência, em dioptrias.
Com relação a alguns conceitos sobre óptica física, assinale a alternativa correta.
A natureza da luz já motivou muitas discussões entre os cientistas. Assinale a alternativa que apresenta corretamente a visão contemporânea sobre a natureza da luz.
A respeito das ondas eletromagnéticas, é correto afirmar que
Uma fonte radioativa A é colocada na frente de um contador Geiger, que registra 1.100 contagens em 5 minutos. Quando uma fonte B é colocada na mesma posição, o contador também registra 1.100 contagens em 5 minutos. Quando não é colocada nenhuma fonte perto do contador, ele registra 300 contagens em 5 minutos, que são devidas à radiação de fundo. As duas fontes, A e B, foram colocadas juntas diante do contador. Suponha que, depois de 6 anos, as mesmas duas fontes sejam colocadas novamente diante do contador. Admitindo que as condições ambientais não tenham mudado (ou seja, a radiação de fundo continuou a mesma), e considerando que a meia-vida da fonte A é de 2 anos, e a de B é de 3 anos, assinale a alternativa que apresenta as atividades medidas hoje e daqui a 6 anos, respectivamente, em contagens a cada 5 minutos.
Sobre as partículas alfa, analise as assertivas abaixo.
I. Quanto maior o número atômico de átomos radioativos, maior a probabilidade de emissão espontânea de partículas alfa.
II. Para que ocorra decaimento alfa, o valor da energia de desintegração deve ser positivo.
III. Devido à conservação do momento linear, como a massa do núcleo-filho é muito maior que a da partícula alfa, ela carrega quase toda a energia cinética.
É correto o que se afirma em
Baseando-se na Lei nº 11.105/2005, da Biossegurança, analise as assertivas abaixo.
I. Essa lei é aplicável quando a modificação genética for obtida por meio da técnica de mutagênese, desde que não implique a utilização de organismo geneticamente modificado (OGM) como receptor ou doador.
II. Toda instituição que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados deve criar uma Comissão Interna de Biossegurança (CIBio), além de indicar um técnico principal responsável para cada projeto específico.
III. Inclui-se na categoria de derivado de OGM a substância pura, quimicamente definida, obtida por meio de processos biológicos e que não contenha OGM, proteína heteróloga ou ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante.
É correto o que se afirma em
O motor elétrico, destinado a converter energia elétrica em energia mecânica, é um dos equipamentos mais utilizados pelo homem. Entre os tipos de motores elétricos de corrente alternada, é correto afirmar que os motores síncronos
Todos os condutores vivos de um circuito devem ser protegidos contra as cargas e os curtos-circuitos, por um ou mais dispositivos de proteção que promovam sua interrupção quando da ocorrência de uma dessas condições anormais. Sobre os tipos de dispositivos de proteção, analise as assertivas abaixo.
I. Os fusíveis, pela fusão de uma parte especialmente projetada, fecham o circuito no qual se acham inseridos e interrompem a corrente quando esta excede um valor especificado durante um tempo especificado.
II. Os disjuntores são dispositivos que garantem, simultaneamente, a manobra e a proteção contra correntes de sobrecarga e contra correntes de curto- circuito.
III. Os disjuntores possuem como função básica proteger os condutores contra curto-circuito, através de seu dispositivo magnético.
É correto o que se afirma em
Os transdutores de posição são necessários em sistemas de malha fechada, pois fornecem o sinal que é retroalimentado à unidade de controle para ser comparado com o sinal de entrada. Sobre os transdutores de posição lineares, é correto afirmar que
A evolução da tecnologia possibilitou o desenvolvimento de dispositivos mais avançados do que os simples indicadores locais de pressão. Os transdutores de pressão convertem os valores das grandezas elétricas que são usadas, local ou remotamente, para leitura e/ou controle de processos. O tipo de transdutor de pressão geralmente utilizado para pressões de 0,035 a 70MPa e que possui precisão na faixa de 0,5% a 1% do fundo de escala, sem considerar as variações de temperatura, é denominado transdutor de pressão
Sobre o amplificador diferencial, analise as assertivas abaixo.
I. É um subcircuito composto de um conjunto de transistores (1 ou mais) que diminui a diferença de tensão entre suas duas saídas.
II. É normalmente utilizado como estágio de saída.
III. É facilmente cascateado sem necessidade de acoplamento.
É correto o que se afirma em
O isolamento de amplificadores, uma das técnicas de condicionamento de sinal, pode ser definido como a separação entre dois sinais, de modo a interagir entre eles, visando a um aspecto de segurança. Sobre os tipos de isolamento existentes, assinale a alternativa incorreta.
Os instrumentos de medidas elétricas podem ser classificados de várias formas, de acordo com o aspecto de interesse. São instrumentos destinados a medidas elétricas:
I. o wattímetro, que serve para medir resistência elétrica; seu funcionamento é baseado no princípio eletrodinâmico simples.
II. a ponte de Wheatstone, que é um instrumento usado na medição da resistência dos condutores quando se faz necessária grande precisão de medidas.
III. o megôhmetro, que é um instrumento portátil utilizado para medir a resistência de isolação das instalações elétricas, motores, geradores e transformadores; ele é constituído basicamente por um instrumento de medição, com escala graduada em megohms, e um pequeno gerador de corrente contínua, girado por meio de uma manivela.
É correto o que está contido em
Toda edificação deve dispor de uma infraestrutura de aterramento. Acerca da simbologia utilizada nos esquemas de aterramento, é correto afirmar que o símbolo I, na primeira letra que representa a situação de alimentação em relação a terra, refere-se a(à)
Um circuito elétrico pode ser definido como uma interligação de componentes básicos formando pelo menos um caminho fechado. Entre os elementos dos circuitos, há o indutor linear, que
A Lei nº 11.105/2005 criou o Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS), que possui, como competências,
I. fixar princípios e diretrizes para a ação administrativa dos órgãos e entidades federais com competências sobre a matéria.
II. acompanhar o desenvolvimento e o progresso técnico e científico nas áreas de biossegurança, biotecnologia, bioética e afins, com o objetivo de aumentar a capacidade para a proteção à saúde humana, dos animais e das plantas, e ao meio ambiente.
III. analisar, a pedido da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), quanto aos aspectos da conveniência e oportunidade socioeconômicas e do interesse nacional, os pedidos de liberação para uso comercial de OGM e seus derivados.
É correto o que está contido em