Questão 1014343

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

O Conselho Nacional de Saúde (CNS) estabeleceu, em 1996, as bases éticas para a pesquisa envolvendo seres humanos. Com relação à eticidade em pesquisa e às orientações do CNS, analise as assertivas abaixo.

I. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.

II. Garantia da adequada remuneração aos voluntários participantes de pesquisas científicas.

III. Consentimento formal dos indivíduos-alvo ou dos familiares destes, no caso dos legalmente incapazes.

IV. Relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis.

É correto o que se afirma em:

• A. II e III, apenas.
  
• B. I e II, apenas.
  
• C. I e IV, apenas.
  
• D. III e IV, apenas.
  
• E. I, II, III e IV.

Gabarito: C

Comentários

• Essa questão foi baseada na Resolução n°196 de 1996 no Ministério da Saúde.

  I) CERTA.

  II) Errada, não há remuneração dos voluntários para participar de pesquisas.

  III) Errada, nesse caso se faz o Termo de Assentimento.

  IV) CERTA.

  C