Questão 1335346

• Banca: FGV
• Órgão: Prefeitura de Osasco - SP
• Ano: 2014
• Provas: FGV - 2014 - Prefeitura de Osasco - SP - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Em relação às boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos (RDC 17/2010), assinale a afirmativa incorreta.

• A. Os fornecedores de matéria-prima e de material de embalagem devem ser qualificados.
• B. Deve haver área segregada para produção de fármacos, como as penicilinas e hormônios.
• C. O biotério deve ficar dentro da área de Controle de Qualidade.
• D. O nome e número de lote do produto em processo devem ser exibidos em cada etapa de produção e embalagem.
• E. A empresa deve garantir um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios da qualidade ou que estejam sob suspeita.

Gabarito: C

Comentários

• Art. 115. O biotério deve ser isolado das demais áreas, possuir entrada separada e sistema de ventilação exclusivo.