Questão 1702678

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia; FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:

• A. Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa três vezes desde a porta da fábrica.
• B. É realizada em uma área cujo diferencial de pressa em relação à rua é de 30 Pascais.
• C. Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa duas vezes desde a porta da fábrica.
• D. É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do antes do inicio do processo.
• E. É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do operador somente ao final do processo.

Gabarito: A