Questão 1703815

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assinale a alternativa correta.

• A. Uma sala de classe grau B em repouso pode apresentar uma contagem de 3.520 partículas menores que 5μm por litro de ar.
• B. Um módulo de fluxo laminar que apresenta classe grau A em repouso, possui como especificação 3.520 partículas menores que 0,5 μm por metro cúbico de ar.
• C. Uma área classe grau B em operação pode apresentar contagem de 1.000 partículas viáveis por metro cúbico de ar.
• D. O envase asséptico de medicamentos injetáveis deve ocorrer numa área de classe C ou D.
• E. Uma cabina de fluxo laminar, classe A, pode apresentar até cinco partículas viáveis por metro cúbico de ar.

Gabarito: B

Comentários

• Gab. Letra B

  a) a unidade demedida é m³ e não litro por ar.

  c) a sala de classe grau B em operação pode apresentar uma contagem de 3.520 partículas menores que 5μm/m³.

  d) o envase asséptico deve ocorrer em área classe A (zona de alto risco operacional, por exemplo, envase e conexões assépticas).