Questão 1705867

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos" preconiza que a requalificação deve ser realizada de acordo com um cronograma definido. A freqüência de requalificação pode ser determinada com base nos seguintes fatores:

• A. na análise de resultados dos protocolos de validação.
• B. nas especificações técnicas do equipamento.
• C. apenas na análise dos resultados da calibração.
• D. na análise dos resultados da qualificação de projeto.
• E. na análise de resultados relacionados com a calibração, verificação e manutenção.

Gabarito: E

Comentários

• E) CORRETA

  Art. 509. A requalificação deve ser realizada de acordo com um cronograma definido.

  Parágrafo único. A freqüência de requalificação pode ser determinada com base em fatores como a análise de resultados
  relacionadoscom a calibração, verificação e manutenção.

  RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010