Questão 1705879

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

De acordo com a RDC N°17, de 16 de abril de 2010, são exemplos de itens que devem ser verificados por ocasião da aplicação do protocolo de Qualificação de Instalação (QI):

• A. interruptores e listas de partes dos equipamentos.
• B. controles de operação, alarmes, interruptores, painéis.
• C. especificações de compra, desenhos, manuais, listas de partes dos equipamentos e detalhes do fornecedor.
• D. interruptores, painéis, listas de partes dos equipamentos.
• E. listas de partes dos equipamentos interruptores, painéis.

Gabarito: C

Comentários

• Qualificação de Instalação

  Art. 500. A qualificação de instalação deve fornecer evidências documentadas de que a instalação foi finalizada de forma

  satisfatória.

  Art. 501. Especificações de compra, desenhos, manuais, listas de partes dos equipamentos e detalhes do fornecedor devem ser

  verificados durante a qualificação de instalação.

  Art. 502. Instrumentos de controle e medidas devem ser calibrados.