Questão 1705918

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Em consonância com a RDC N°17, de 16 de abril de 2010, os estudos de validação são uma parte essencial das Boas Praticas de Fabricação (BPF) e devem ser conduzidos de acordo com:

• A. a disponibilidade de recursos orçamentários.
• B. os protocolos pré-definidos e aprovados.
• C. as demandas de mercado.
• D. a infra estrutura relativa ao controle de qualidade.
• E. com a Licença Ambiental de Operação.

Gabarito: B

Comentários

• Art. 22. Os estudos de validação são uma parte essencial das BPF e devem ser conduzidos de acordo com protocolos pré-definidos e aprovados.

• B) os protocolos pré-definidos e aprovados.