Questão 1927639

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: Polícia Federal
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 12
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Industrial; Controle de Qualidade Laboratorial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.

A validação de métodos consiste na confirmação das especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Errado, uma validação nada mais é que um processo usado para confirmar que um método analítico empregado é adequado para o uso pretendido, essa confirmação é feita por meio de testes e apresentação de evidências objetivas (relatórios) de que determinados requisitos são preenchidos para um dado uso.

• PARA VALIDAR UM METODO NÃO BASTA CONFIRMAR AS ESPECIFICAÇÕES (CONCENTRAÇÃO) DE UMA AMOSTRA. PARA VALIDAR UM METODO É PRECISO DENTRE TANTAS OUTRAS COISAS VERIFICAR SUA LINEARIDADE POR EXEMPLO. SENSIBILIDADE, ESPECIFICIDADE, ETC.