Questão 1942378

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2010
• Provas: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é correto afirmar que:

• A. o fator f2 corresponde a uma medida da semelhança entre os percentuais insolúveis de ambos os perfis.
• B. o fator f1 corresponde a uma medida do erro relativo entre os perfis.
• C. para valores de f1=23 e f2=45, os perfis de dissolução são considerados semelhantes.
• D. deve-se empregar no mínimo três pontos de coleta.
• E. quando a dissolução do fármaco for de 85% em 15 minutos, f1 e f2 precisam ser calculados.

Gabarito: B

Comentários

• A) O fator f2 corresponde a uma medida da semelhança entre os percentuais DISSOLVIDOS de ambos os perfis.

  C) O fator F1 não é calculado para o perfil de dissolução comparativo.

  D) Deve-se empregar no mínimo os três primeiros pontos de coleta

  E) Quando a dissolução do fármaco for de 85% em 15 minutos, f2 não precisa ser calculado.

  Letra B