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ID
1943443
Banca
VUNESP
Órgão
HCFMUSP
Ano
2015
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Queixa técnica é a notificação feita pelo profissional de saúde quando observada(s):

Alternativas
Comentários
  • QUEIXA TÉCNICA: Notificação feita pelo profissional de saúde quando observado um afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para a comercialização ou aprovação no processo de registro de um produto farmacêutico

    Gabarito letra D

     

  • A queixa técnica é qualquer suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais. Poderá ou não causar um evento adverso. De maneira geral, as queixas técnicas se referem aos casos que não acarretaram dano à saúde do paciente, mas que poderiam acarretar. São exemplos de queixas técnicas:

    - ampolas com material particulado (partículas visíveis);

    - rótulo descolando;

    - solução que deveria ser incolor e apresenta outra coloração;

    - ausência do número de autorização de funcionamento da empresa, número de registro do produto e/ou prazo de validade no rótulo;

    - produto comercializado por empresa diferente da que detém o seu registro;

    - frascos incompatíveis com a indicação do volume expresso no rótulo;

    - produto irregular ou clandestino;

    - presença de corpo estranho;

    - defeito na tampa;

    - alterações na consistência do produto,


  • LETRA D. Comentários válidos.