Questão 1944943

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2012
• Provas: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Conforme a RDC n. ° 17, de 16 de abril de 2010, em seu Capítulo XVII, que dispõe sobre as Boas Práticas de Controle de Qualidade, assinale a opção INCORRETA.

• A. É facultado o registro dos resultados das análises realizadas nos materiais e produtos intermediários, mas é obrigatório o registro das análises realizadas em produtos acabados.
• B. O Controle de Qualidade é o responsável pelos procedimentos que garantam que os materiais e os produtos terminados não sejam aprovados até que a sua qualidade tenha sido julgada satisfatória.
• C. O Controle de Qualidade não deve resumir-se às operações laboratoriais, devendo participar e se envolver em todas as decisões que possam estar relacionadas à qualidade do produto.
• D. Os produtos terminados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa de acordo com o descrito no registro .
• E. O Controle de Qualidade tem como outras atribuições participar do monitoramento ambiental e garantir que a estabilidade dos ingredientes ativos e medicamentos seja monitorada.

Gabarito: A