Questão 1945006

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2012
• Provas: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Sobre as Boas Práticas para Fabricação (BPF), abordadas no Capítulo II da RDC n°. 17, de 16 de abril de 2010, assinale a opção correta.

• A. Os processos de fabricação não poderão ser modificados em função da experiência adquirida, mas sim quando se expira o prazo da validade do registro do produto.
• B. Apenas os funcionários envolvidos diretamente na produção precisam ser bem treinados para desempenharem corretamente os procedimentos.
• C. Todas as instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem técnica de alto nível, para que sejam entendidos pelas pessoas treinadas.
• D. Quaisquer desvios, significativos ou não, devem ser registrados e investigados.
• E. Os registros das etapas do processo produtivo devem ser efetuados apenas no final, visando manter a concentração do operador no equipamento.

Gabarito: D