Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .
ATIVIDADES
I - Reconciliação
II - Recuperação
III- Reprocesso
IV- Revalidação
DEFINIÇÕES
( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.
( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .
( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .
( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.
( ) Comparação entre a quantidade
teórica e real nas diferentes
etapas de produção de um lote de
produto.