Questão 1986799

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE
• Ano: 2016
• Provas: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Industrial; Controle de Qualidade Laboratorial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), validação é

• A. a operação realizada para garantir que um instrumento de medição tenha desempenho satisfatório.
• B. a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada.
• C. a realização de ensaio para verificar se a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo da embalagem.
• D. a confirmação, mediante exames e fornecimento de evidências objetivas, de que são atendidos os requisitos específicos para o uso pretendido.
• E. a operação realizada para estabelecer a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição e os valores correspondentes às grandezas estabelecidos com base em padrões.

Gabarito: D

Comentários

• Gabarito - D) Validação = a confirmação, mediante exames e fornecimento de evidências objetivas, de que são atendidos os requisitos específicos para o uso pretendido.

  a) a operação realizada para garantir que um instrumento de medição tenha desempenho satisfatório = AJUSTE

   b) a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada = AÇÃO CORRETIVA

   c) a realização de ensaio para verificar se a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo da embalagem = ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO

   e) a operação realizada para estabelecer a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição e os valores correspondentes às grandezas estabelecidos com base em padrões = CALIBRAÇÃO