Questão 2001775

• Banca: IADES
• Órgão: PC-DF
• Ano: 2016
• Provas: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Farmácia-Bioquímica
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Industrial; Controle de Qualidade Laboratorial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

A norma ABNT NBR ISO/IEC nº 17.025 determina que a validação metodológica dos ensaios seja definida, entre outros processos, pela

• A. avaliação da linearidade, com coeficiente r² de, pelo menos, 0,999.
• B. avaliação do limite de quantificação, que deve ser sempre o mais próximo possível do limite de detecção.
• C. determinação dos interferentes de matriz, que são impeditivos ao desenvolvimento analítico, caso a respectiva influência seja superior ao limite de detecção do método.
• D. avaliação das necessidades do cliente, atendendo às especificações dos requisitos e características do método em questão, dentro da respectiva área de aplicação.
• E. determinação de análises repetidas em dias distintos, com variabilidade inferior a 5% nos resultados obtidos.

Gabarito: D

Comentários

• Resposta correta letra D.

• ISO/IEC 17025:2017

  7.2.2.3 As características de desempenho dos métodos validados, conforme avaliadas para o uso

  pretendido, devem ser pertinentes às necessidades dos clientes e consistentes com os requisitos

  especificados.

  NOTA Características de desempenho podem incluir, mas não estão limitadas a, faixa de medição, exatidão

  de medição, incerteza de medição dos resultados, limite de detecção, limite de quantificação, seletividade

  do método, linearidade, repetibilidade ou reprodutibilidade, robustez contra influências externas ou sensibilidade

  cruzada contra interferência da matriz da amostra ou objeto de ensaio e tendência.