Questão 2046907

• Banca: Exército
• Órgão: EsSEx
• Ano: 2015
• Provas: Exército - 2015 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico; Controle Microbiológico

Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos. Esses estudos possibilitam ainda avaliar possíveis incompatibilidades entre componentes de formulações ou entre estes e materiais de acondicionamento, sendo portanto, a única opção incorreta:

• A. O teste de estresse é definido como o ensaio de estabilidade de medicamentos e/ou fármacos realizado em condições superiores às utilizadas nos testes de estabilidade de curto e longo prazo.
• B. Os estudos de estresse deverão ser executados com o placebo (todos os excipientes utilizados na formulação), o fármaco isolado e a formulação (placebo + fármaco), de modo a fornecer informações sobre os possíveis mecanismos e produtos de degradação formados e verificar as características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico.
• C. De modo geral, os estudos de degradação forçada são realizados em condições consideradas extremas, as quais incluem, entre outros fatores extrínsecos, o efeito do pH, da luz e da temperatura, bem como de agentes oxidantes.
• D. O estudo de estabilidade acelerada é projetado para acelerar a degradação química ou física de um produto farmacêutico, no qual o produto é submetido a condições forçadas de envelhecimento durante o armazenamento.

Gabarito: C