Questão 2283103

• Banca: IBFC
• Órgão: SEPLAG-MG
• Ano: 2013
• Provas: IBFC - 2013 - SEPLAG-MG - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

As principais vias de administração de fármacos parenterais são as vias intravenosa, subcutânea e intramuscular. A água utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral é classificada como Agua para Injetáveis. Assinale alternativa que apresenta alguns dos parâmetros críticos sugeridos para essa água, de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª ed. (2010):

• A. Condutividade de 1 a 5,0 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade >0,2 MΩ-cm).
• B. Condutividade de 0,1 a 0,5 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 0,02 MΩ-cm).
• C. Condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias< 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos; controle de endotoxina, partículas e esterilidade.
• D. Condutividade de 0,1 a 5,0 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias< 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos. 

Gabarito: C

Comentários

• De acordo com a Farmacopeia brasileira 5 ed (2010)

  Agua para injetáveis: Atende aos requisitos químicos da água purificada e exige controle de endotoxina, partículas e esterilidade. Contagem microbiológica < 10UFC/100 mL. Endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL; COT < 0,50 mg/L.

  Esse gabarito está errado.