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Lote ou partida: quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade
Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/RDC_67_2007.pdf/b2405915-a2b5-40fe-bf03-b106acbdcf32
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A) CALIBRAÇÃO
C) CONTROLE DE QUALIDADE
D) NÚMERO DE LOTE
E) LOTE
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a) Errado. Essa é a Calibração: conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.
b) Certo. Ordem de manipulação: documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação.
c) Errado. Essa é a Garantia da qualidade: esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações. Não confunda a garantia de qualidade com o controle de qualidade. O controle de qualidade é conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias.
d) Errado. Esse é o número de lote: designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operações praticadas durante todas as etapas de manipulação.
e) Errado. Esse é o lote ou partida: quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade.
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a) Calibração- é o conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.
b) Ordem de manipulação- é o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação.
c) Controle de qualidade - é um esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.
d) Número de Lote- é a designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operações praticadas durante todas as etapas de manipulação.
e) Lote - é a quantidade definida de matériaprima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade.