Questão 2426875

• Banca: IBFC
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2016
• Provas: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG)
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

O estudo de perfil de dissolução comparativo é o ensaio analítico com coletas em múltiplos pontos para a validação da dissolução de uma determinada substância ativa comparando duas formulações. Assinale a alternativa que corresponde à definição “quando ocorre uma dissolução média de 85% da substância ativa em até 15 minutos”:

• A. Dissolução muito rápida.
• B. Dissolução rápida.
• C. Dissolução normal.
• D. Dissolução lenta.
• E. Dissolução muito lenta.

Gabarito: A

Comentários

• De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC Nº 31, DE 11 DE AGOSTO DE 2010 Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. -

  Dissolução muito rápida: dissolução média de no mínimo 85% da substância ativa em até 15 minutos;

  IX - Dissolução rápida: dissolução média de no mínimo 85% da substância ativa em até 30 minutos;