Questão 2426881

• Banca: IBFC
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2016
• Provas: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG)
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas farmacêuticas de uso interno, que contenham substâncias de baixo índice terapêutico somente será permitida às farmácias que cumprirem as condições estabelecidas nos anexos I e II do Regulamento Técnico que instituiu as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Sobre o controle de processo da manipulação das substâncias de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência, assinale a alternativa incorreta:

• A. As amostras devem contemplar diferentes manipuladores, fármacos e dosagens, formas farmacêuticas, podendo ser adotado sistema de rodízio.
• B. O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra, a cada quatro meses, de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.
• C. As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos três pontos do diluído e analisadas separadamente, para fins de avaliação da sua homogeneidade.
• D. Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados no estabelecimento à disposição da Autoridade Sanitária, por no mínimo 2 (dois) anos.
• E. A farmácia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por meio de uma nova análise, em caso de resultado de análise insatisfatório.

Gabarito: B

Comentários

• B) Correto. O erro da questão está em dizer - a cada 4 meses - quando o certo seria - a cada 3 meses.

• 2.13.1. O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra a cada três meses de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.