Questão 2801980

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: Polícia Federal
• Ano: 2018
• Provas: CESPE - 2018 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Área 14
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.

Em caso de método não normalizado, de método criado pelo próprio laboratório ou de situação de ampliação de método normalizado, é indispensável a validação de método.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: C

Comentários

• ISO/IEC 17025:2017

  7.2.2 Validação de métodos

  7.2.2.1 O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório

  e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificados de outra forma.

  A validação deve ser tão abrangente quanto for necessária para atender às necessidades de uma

  determinada aplicação ou campo de aplicação.