SóProvas


ID
2832514
Banca
COMPERVE
Órgão
UFRN
Ano
2018
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Considere a informação presente no texto abaixo.


Segundo a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), a máxima diluição válida (MDV) é "a máxima diluição permitida da amostra em análise onde o limite de endotoxina pode ser determinado. Ela se aplica para injeções ou soluções de administração parenteral na forma reconstituída ou diluída para administração, quantidade de fármaco por peso, se o volume da forma da dosagem for variável". 


Para o produto Ciprofloxacino solução injetável 2 mg/mL, o limite de endotoxinas é 1,76 UE/mL. Utilizando-se um reagente LAL de sensibilidade rotulada (λ), de 0,25 UE/mL, o valor da MDV para esse teste é

Alternativas
Comentários
  • A fórmula para o cálculo da MDV é a seguinte:

    MDV=limite de endotoxina/λ

    λ = é a sensibilidade rotulada do reagente de LAL

    Observação: fórmula usada para quando o limite de

    endotoxina do fármaco especificado na monografia estiver

    em volume (UE/mL)


    MDV=1,76 UE/ml/0,25 UE/ml = 7,04