Questão 3028039

• Banca: Exército
• Órgão: EsSEx
• Ano: 2017
• Provas: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, os métodos de controle de qualidade devem ser validados antes de serem adotados na rotina, levando-se em consideração as instalações e os equipamentos disponíveis. Assinale dentre as opções abaixo a afirmativa correta:

• A. Os métodos analíticos compendiais requerem validação antes de sua implementação, de modo a existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
• B. Os métodos analíticos compendiais requerem qualificação antes de sua implementação, de modo a existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
• C. Os métodos analíticos compendiais não requerem validação, entretanto antes de sua implementação, devem existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
• D. Os métodos analíticos compendiais não requerem qualificação, entretanto antes de sua implementação, devem existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.

Gabarito: C