Questão 3326356

• Banca: IADES
• Órgão: SES-DF
• Ano: 2018
• Provas: IADES - 2018 - SES-DF - Farmacêutico Bioquímico - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Considerando o que preconiza a RDC Anvisa no 67/2007 em relação à determinação do prazo de validade de medicamentos manipulados, assinale a alternativa correta.

• A. A determinação do prazo de validade deve ter base na avaliação físico-química das drogas e em considerações quanto à respectiva estabilidade, vinculando-o, preferencialmente, ao período do tratamento.
• B. Os procedimentos que definem a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento têm de ser instituídos, devendo a farmácia destinar à incineração todos os produtos vencidos.
• C. A farmácia deve realizar estudos de estabilidade acelerada e de longa duração nas condições climáticas da zona IVb.
• D. Na interpretação das informações a respeito da estabilidade das drogas, devem ser consideradas somente as condições de armazenamento e conservação recomendadas para a formulação final.
• E. A determinação da estabilidade físico-química das drogas pode ter base exclusivamente nas recomendações dos produtores destas.

Gabarito: A

Comentários

• 15.4. Prazo de validade. 15.4.1. A determinação do prazo de validade deve ser baseada na avaliação físico-química das drogas e considerações sobre a sua estabilidade. Preferencialmente, o prazo de validade deve ser vinculado ao período do tratamento. 15.4.2. Fontes de informações sobre a estabilidade físico-química das drogas devem incluir referências de compêndios oficiais, recomendações dos produtores das mesmas e publicações em revistas indexadas. 15.4.3. Na interpretação das informações sobre estabilidade das drogas devem ser consideradas todas as condições de armazenamento e conservação. 15.4.4. Devem ser instituídos procedimentos que definam a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento.

• 15.4. Prazo de validade.

  15.4.1. A determinação do prazo de validade deve ser baseada na avaliação físico-química das drogas e considerações sobre a sua estabilidade. Preferencialmente, o prazo de validade deve ser vinculado ao período do tratamento.

  15.4.2. Fontes de informações sobre a estabilidade físico-química das drogas devem incluir referências de compêndios oficiais, recomendações dos produtores das mesmas e publicações em revistas indexadas.

  15.4.3. Na interpretação das informações sobre estabilidade das drogas devem ser consideradas todas as condições de armazenamento e conservação.

  15.4.4. Devem ser instituídos procedimentos que definam a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento