Questão 3368410

• Banca: IBADE
• Órgão: Prefeitura de Ji-Paraná - RO
• Ano: 2018
• Provas: IBADE - 2018 - Prefeitura de Ji-Paraná - RO - Farmacêutico Bioquímico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Química Analítica e Espectroscopia; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) têm como objetivo "promover a obtenção de dados de estudos não clínicos respaldados em uma garantia de qualidade, em um rigor técnico em reprodutibilidade suficientes". Antes de realizar experimentos de validação, deve-se avaliar se o sistema é capaz de fornecer dados de qualidade aceitável, a qual pode ser estabelecida com análises de conformidade do sistema, que infere se o equipamento está apto para gerar resultados de exatidão e precisão aceitáveis. Segundo o Food and Drug Administration (FDA) os parâmetros de conformidade do sistema e recomendações é o(a):

• A. fator de retenção (K'): o pico deve estar bem separado de outros picos e daquele correspondente ao tempo de retenção de um composto não retido (TM), logo, K'<1.
• B. repetitividade (RSD): RSD <1% para n > 5.
• C. resolução (Rs): Rs > 100 entre o pico de interesse e o pico do composto não retido (tM) (impureza, solvente).
• D. fator de alargamento (TF): TF > 2.
• E. número de pratos de coluna: em geral deve ser maior do que 100.

Gabarito: B