Questão 5569966

• Banca: IDECAN
• Órgão: PEFOCE
• Ano: 2021
• Provas: IDECAN - 2021 - PEFOCE - Perito Legista - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

No Brasil, o padrão de acreditação aceito para laboratórios de ensaio e calibração é a norma ABNT NBR ISO IEC 1705. A respeito dos requisitos, constantes na norma, para seleção, verificação e validação de métodos analíticos, assinale a afirmativa INCORRETA. 

• A. A validação inclui, exclusivamente, métodos de ensaio ou calibração.
• B. O laboratório deve validar métodos não normalizados, desenvolvidos pelo laboratório, e métodos normalizados utilizados fora do seu escopo pretendido.
• C. A avaliação da tendência e precisão utilizando materiais de referência são técnicas utilizadas para validação.
• D. O laboratório deve verificar se é capaz de realizar métodos adequadamente, antes de implantá-los, assegurando que possa alcançar o desempenho requerido.
• E. Quando forem feitas alterações em métodos validados, deve ser determinada a influência dessas mudanças, e, quando estas afetarem a validação original, deve ser realizada uma nova validação do método.

Gabarito: A

Comentários

• não são apenas esses métodos, diversos são os requisitos de qualidade que incluem a validação