Questão 961777

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Resoluções da Anvisa; Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Sobre a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF), é correto afirmar que:

• A. os principais riscos que as BPF pretendem diminuir são contaminação-cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produtos.
• B. sanitização e higiene devem fazer parte apenas do processo de fabricação de medicamentos, para que as possíveis fontes de contaminação sejam eliminadas.
• C. o pessoal chave inclui os responsáveis pela produção e pelo controle de qualidade, que devem ser dependentes um do outro.
• D. o recolhimento do produto que apresenta desvios de qualidade pode ser realizado por qualquer funcionário.
• E. a cada dois anos todos os funcionários devem passar por exames médicos.

Gabarito: A

Comentários

• Gab. letra A

  B - a palavra apenas restringindo.

  C - ... devem ser independentes.

  D - o recolhimento deve ser por pessoa responsável.

  E - não há nessa RDC, artigo definindo isso.