Questão 1014364

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos. O teste in vivo é sugerido para a avaliação da segurança de produtos biológicos e derivados de biotecnologia. Com relação ao teste de toxicidade in vivo, analise as assertivas abaixo.

I. Utiliza camundongos sadios, sem necessidade de linhagem específica e conhecida, não utilizados previamente em testes biológicos.

II. A amostra cumpre o teste se mais de 50% dos animais sobrevivem após o intervalo de tempo estabelecido na monografia do produto.

III. A amostra pode ser administrada por via oral, intraperitoneal subcutânea ou intravenosa, dependendo da amostra a ser testada.

IV. Caso o produto testado não seja aprovado no primeiro teste, é admitido um reteste com outros 5 animais; a mostra cumpre os requisitos se o número de camundongos mortos não excede 10% do total de animais testados, incluindo o teste original, e nenhum animal do segundo grupo apresenta sintomas indicativos de toxicidade anormal.

É correto o que se afirma em :

• A. I e II, apenas.
  
• B. III e IV, apenas.
  
• C. I, II e III, apenas.
  
• D. IV, apenas.
  
• E. I, II, III e IV

Gabarito: B

Comentários

• Questão muito interessante de Toxicologia.

  I - ERRADA, os testes de toxicidade usam linhagens específicas de camundongos, um exemplo é a linhagem BALB/c.

  III - CERTA, são as vias descritas no uso de substâncias teste.

  Sabendo somente destas duas afirmativas, já dá para matar a questão.

  B