Questão 1754434

• Banca: CAIP-IMES
• Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP
• Ano: 2015
• Provas: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Sobre estabilidade de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.

• A. Estabilidade é a capacidade de uma formulação de manter as especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas durante o seu prazo de validade. 
• B. Estabilidade de acompanhamento é o estudo projetado para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto durante o prazo de validade esperado e, opcionalmente, após seu vencimento. 
• C. Estabilidade acelerada é o estudo realizado após o início da comercialização do produto, para verificar a manutenção das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, previstas nos estudos de estabilidade de longa duração.
• D. Estabilidade de longa duração é o estudo em que se acelera a degradação química ou mudanças físicas de um produto em condições forçadas de armazenamento.

Gabarito: A

Comentários

• b) Estabilidade de acompanhamento é o estudo projetado para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto durante o prazo de validade esperado e, opcionalmente, após seu vencimento. ESTABILIDADE DE LONGA DURAÇÃO

   c) Estabilidade acelerada é o estudo realizado após o início da comercialização do produto, para verificar a manutenção das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, previstas nos estudos de estabilidade de longa duração. ESTABILIDADE DE ACOMPANHAMENTO

   d) Estabilidade de longa duração é o estudo em que se acelera a degradação química ou mudanças físicas de um produto em condições forçadas de armazenamento. ESTABILIDADE DE ACELERADA