Questão 2046877

• Banca: Exército
• Órgão: EsSEx
• Ano: 2015
• Provas: Exército - 2015 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico; Controle Microbiológico; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A água purificada (AP) tem como características, níveis variáveis de contaminação orgânica e bacteriana. Pode ser obtida por osmose reversa ou por uma combinação de técnicas de purificação, a partir da água potável ou da reagente. Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª Edição, um dos parâmetros críticos sugeridos para a Água Purificada (AP) é:

• A. Condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25,0 °C ± 0,5°C (resistividade > 1,0 MW-cm).
• B. Carbono Orgânico Total (COT) < 0,50 mg/mL.
• C. Contagem total de bactérias < 100 UFC/100 mL.
• D. Contagem de Pseudomonas e outros patogênicos < 100 UFC/mL.

Gabarito: D

Comentários

• Resposta correta: LETRA A

• Alternativa correta: Letra A.

  FARMACOPÉIA 5º EDIÇÃO - VOL 2

  Condutividade da água (5.2.24). No máximo 1,3 μS/

  cm a 25,0ºC ± 0,5°C. O usuário deve definir o limite

  máximo adequado para a aplicação específica (11.vol.1).

  Alternativamente substitui os testes para amônio, cálcio e

  magnésio, cloretos, nitratos e sulfatos.

  Contagem do número total de micro-organismos

  mesófilos (5.5.3.1.2).

  Cumpre o teste. Proceder conforme

  descrito para substâncias solúveis em água em método

  de Filtração por membrana ou outra metodologia que se

  revele igual ou superior a método farmacopeico validado.

  Utilizar pelo menos 200 mL de amostra. No máximo 100

  UFC/mL.

  Um outro teste que pode ser realizado em substituição ao

  descrito acima é o da contagem de bactérias heterotróficas.

  No máximo 100 UFC/mL.

  Quando a água purificada for coletada de reservatório

  de acondicionamento, além da contagem do número

  total de micro-organismos mesofílicos ou de bactérias

  heterotróficas, deve ser realizada a pesquisa de microorganismos

  patogênicos (5.5.1.6.3): Ausência de coliformes

  totais, Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa,

  principalmente se a água for utilizada em produtos de uso

  tópico.

• A) Condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25,0 °C ± 0,5°C (resistividade > 1,0 MW-cm).

  B) Carbono Orgânico Total (COT) < 0,50 mg/L.

  C) Contagem total de bactérias < 100 UFC/mL.

  D) Contagem de Pseudomonas e outros patogênicos: AUSENTE!!!